薬事関連情報（令和6年度 令和6年10月～令和7年3月）
更新日：2025年9月11日
ページ番号：97260283
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について（令和7年3月31日付医薬機審発0331第5号、医薬安発0331第1号）
ダウンロード
「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について（令和7年3月31日付医薬発0331第43号）
ダウンロード
「薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について（令和7年3月31日付医薬機審発0331第4号）
ダウンロード
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和7年3月28日付医薬監麻発0328第2号）
ダウンロード
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和7年3月28日付医薬監麻発0328第2号）（PDF：1,023KB）
チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和7年3月27日付医薬薬審発0327第3号、医薬安発0327第1号）
ダウンロード
チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和7年3月27日付医薬薬審発0327第3号、医薬安発0327第1号）（PDF：246KB）
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（令和7年3月27日付医薬薬審発0327第2号）
ダウンロード
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（令和7年3月27日付医薬薬審発0327第2号）（PDF：2,420KB）
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について（令和7年3月27日付医薬薬審発0327第1号）
ダウンロード
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について（令和7年3月27日付医薬薬審発0327第1号）（PDF：378KB）
N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（令和7年3月26日付事務連絡）
ダウンロード
N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（令和7年3月26日付事務連絡）（PDF：173KB）
化粧品における特定成分の特記表示について（令和7年3月10日付医薬監麻発0310第3号）
ダウンロード
化粧品における特定成分の特記表示について（令和7年3月10日付医薬監麻発0310第3号）（PDF：175KB）
コスメゲン静注用0.5mg（ノーベルファーマ株式会社）の適正な使用と発注について（協力依頼）（令和7年3月6日付事務連絡）
ダウンロード
コスメゲン静注用0.5mg（ノーベルファーマ株式会社）の適正な使用と発注について（協力依頼）（令和7年3月6日付事務連絡）（PDF：127KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年3月6日付医薬薬審発0306第1号、医薬安発0306第1号）
ダウンロード
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年3月6日付医薬薬審発0306第1号、医薬安発0306第1号）（PDF：105KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和7年3月5日付医薬発0305第1号）
ダウンロード
新医薬品の再審査期間の延長について（令和7年2月28日付医薬薬審発0228第1号）
ダウンロード
新医薬品の再審査期間の延長について（令和7年2月28日付医薬薬審発0228第1号）（PDF：57KB）
セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（令和7年2月26日付事務連絡）
ダウンロード
セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（令和7年2月26日付事務連絡）（PDF：108KB）
「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC濫用防止対策事業」成果物の公開について（令和7年2月20日付事務連絡）
ダウンロード
「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC濫用防止対策事業」成果物の公開について（令和7年2月20日付事務連絡）（PDF：65KB）
「薬局における疾患別対応マニュアル～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者をフォローアップ～適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について（令和7年2月20日付医薬総発0220第1号）
ダウンロード
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（令和7年2月20日付医薬薬審発0220第2号）
ダウンロード
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（令和7年2月20日付医薬薬審発0220第2号）（PDF：1,167KB）
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（令和7年2月20日付医薬薬審発0220第1号）
ダウンロード
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）（令和7年2月17日付医薬薬審発0217第2号、医薬安発0217第3号）
ダウンロード
令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（令和7年2月4日付事務連絡）
ダウンロード
令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（令和7年2月4日付事務連絡）（PDF：3,334KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和7年1月27日付医薬発0127第1号）
ダウンロード
電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について（令和7年1月17日付事務連絡）
ダウンロード
電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について（令和7年1月17日付事務連絡）（PDF：67KB）
抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）（令和7年1月9日付事務連絡）
ダウンロード
抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）（令和7年1月9日付事務連絡）（PDF：128KB）
オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（令和7年1月8日付事務連絡）
ダウンロード
オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（令和7年1月8日付事務連絡）（PDF：113KB）
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼）（令和6年12月27日付事務連絡）
ダウンロード
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼）（令和6年12月27日付事務連絡）（PDF：132KB）
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（令和6年12月18日付医薬発1218第1号、医政発1218第1号、保発1218第1号）
ダウンロード
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（令和6年12月18日付医薬発1218第1号、医政発1218第1号、保発1218第1号）（PDF：568KB）
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125ｍｇ及びラゲブリオカプセル200ｍｇ）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）（令和6年12月17日付事務連絡）
ダウンロード
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について（令和6年12月12日付医薬発1212第1号）
ダウンロード
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について（令和6年12月12日付医薬発1212第1号）（PDF：645KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和6年12月10日付医薬監麻発1210第1号）
ダウンロード
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和6年12月10日付医薬監麻発1210第1号）（PDF：99KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和6年12月9日付医薬安発1209第1号）
ダウンロード
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和6年12月9日付医薬安発1209第1号）（PDF：410KB）
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）」の一部改正について（令和6年12月2日付事務連絡）
ダウンロード
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）」の一部改正について（令和6年12月2日付事務連絡）（PDF：580KB）
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）（令和6年12月2日付個情第2678号、産情発1202第2号、医薬発1202第1号、老発1202第4号）
ダウンロード
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について（令和6年11月29日付医薬薬審発1129第3号、こ成母第705号）
ダウンロード
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について（令和6年11月29日付医薬薬審発1129第3号、こ成母第705号）（PDF：313KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和6年11月29日付医薬監麻発1129第1号）
ダウンロード
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和6年11月29日付医薬監麻発1129第1号）（PDF：100KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和6年11月29日付医薬安発1129第1号）
ダウンロード
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和6年11月29日付医薬安発1129第1号）（PDF：112KB）
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（令和6年11月22日付医薬薬審発1122第2号）
ダウンロード
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（令和6年11月22日付医薬薬審発1122第1号）
ダウンロード
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（令和6年11月22日付医薬薬審発1122第1号）（PDF：1,175KB）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和6年11月20日付医薬発1120第1号）
ダウンロード
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和6年11月20日付医薬発1120第1号）（PDF：123KB）
「2023年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知）（令和6年11月19日付事務連絡）
ダウンロード
「2023年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知）（令和6年11月19日付事務連絡）（PDF：545KB）
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（令和6年11月19日付医薬薬審発1119第1号）
ダウンロード
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（令和6年11月19日付医薬薬審発1119第1号）（PDF：760KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年11月18日付医薬薬審発1118第1号）
ダウンロード
新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年11月18日付医薬薬審発1118第1号）（PDF：113KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和6年11月6日付医薬発1106第5号）
ダウンロード
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（令和6年10月31日付医薬発1031第1号）
ダウンロード
- 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（令和6年10月31日付医薬発1031第1号）（PDF：144KB）
- 大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令（令和6年10月31日付厚生労働省令第148号）（PDF：685KB）
過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について（令和6年10月30日付医薬総発1030第4号、医薬安発1030第2号）
ダウンロード
過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について（令和6年10月30日付医薬総発1030第4号、医薬安発1030第2号）（PDF：370KB）
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和6年10月17日付医薬監麻発1017第1号）
ダウンロード
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和6年10月17日付医薬監麻発1017第1号）（PDF：832KB）
「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（令和6年10月16日付医薬発1016第1号）
ダウンロード
PDF形式のファイルを開くには、Adobe Acrobat Readerが必要です。
お持ちでない方は、Adobe社から無償でダウンロードできます。
